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2023-05-16T/CECS 10183-2022 槽式预埋件及系统性能试验方法
本文件规定了槽式预埋件及系统的试验方法，包括试验通用条件、仪器设备、槽式预埋件试验、槽式预埋件系统试验、试验数据处理和试验报告等。
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2023-05-16T/CECS 10182-2022 自新风抗菌铝合金骨架复合墙体
本文件规定了自新风抗菌铝合金复合墙体的分类、通用要求、外观要求、性能试验方法、检验规则、标志与合格证书、包装、运输和贮存。
本文件适用....

2023-05-16T/CECS 10181-2022 消防排烟通风天窗
本文件规定了消防排烟通风天窗的分类、标记、规格和型号，材料、配件、外观及公差，技术要求，检验和试验方法，检验规则，标志、包装、运输和贮....

2023-05-16T/CECS 10180-2022 地铁隧道疏散平台
本文件规定了地铁隧道疏散平台的分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则，以及标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于地铁地下载客运营区间....

2023-05-16GBZ/T 326-2022 尿中二氯甲烷测定标准气相色谱法
本标准规定了测定尿中二氯甲烷的气相色谱法。
本标准适用于职业接触二氯甲烷人员尿中二氯甲烷浓度的测定。....

2023-05-16GBZ/T 325-2022 疑似职业病界定标准
本标准规定了疑似职业病的界定原则、界定及处理原则。
本标准适用于接触各类职业病危害因素劳动者疑似职业病的界定。....

2023-05-16GBZ 68-2022 职业性苯中毒诊断标准
本标准规定了职业性苯中毒的诊断原则、诊断及处理原则。
本标准适用于劳动者在职业活动中由于接触苯及含苯有机溶剂引起急性或慢性中毒的诊断及....

2023-05-16GBZ 4-2022 职业性二硫化碳中毒诊断标准
本标准规定了职业性二硫化碳中毒的诊断原则、诊断及处理原则。
本标准适用于职业接触二硫化碳所致中毒的诊断及处理。....

2023-05-16YY/T 1809-2021 医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
本标准规定了医用增材制造粉末床熔融成形工艺残留金属粉末清洗方法及清洗效果的验证方法。
本标准适用于清洗方法的选择和清洗效果的有效性评价....

2023-05-16YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验
本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。
本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在....

2023-05-16YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分：贻贝黏蛋白
本标准规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。
本标准适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。....

2023-05-16YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。
本标准适....

2023-05-16YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）测定I型胶原蛋白分子量的方法。
本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白（原材料）分....

2023-05-16YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵
本标准规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵的基本性能要求。
本标准适用于....

2023-05-16YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。....

2023-05-16YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊
本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。
本标准适用于机械性压迫刺激....

2023-05-16YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术....

2023-05-16YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件
本标准规定了医用干式胶片的要求和试验方法。
本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射线摄影....

2023-05-16YY/T 1788-2021 外科植入物动物源性补片类产品通用要求
本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。
本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备....

2023-05-16YY/T 1787-2021 心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统
本标准规定了心脏瓣膜修复器械及其输送系统（若适用）的操作条件和性能要求。
本标准适用于所有预期作用于瓣膜结构或相邻解剖结构（例如：心室....

2023-05-16YY/T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法
本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。
本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。....

2023-05-16YY/T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法
本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法。
本标准适用于金属U型钉。
本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。....

2023-05-16YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
本标准规定了组成气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时所要遵循的一般原则，包括：在风险管理过程中，对预期用于各种环境中通过呼吸道向患....

2023-05-16YY/T 1777-2021 男用避孕套合成材料避孕套技术要求与试验方法
本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。
本标准适用于由合成材料，或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的....

2023-05-16YY/T 1774-2021 男用避孕套避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则，以及解决质量问题，这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。
其中的....

2023-05-16YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试：轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响，这些运....

2023-05-16YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。
本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等....

2023-05-16YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪
本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于对人类粪便标本的理学....

2023-05-16YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机
本标准规定了口腔X射线机及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健....

2023-05-16YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第5部分：乳腺X射线机
本标准在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于具有可通过数字介质存....

2023-05-16YY/T 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第4部分：数字减影血管造影X射线机
本标准在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机（简称DSA）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。
本标准适....

2023-05-16YY/T 1708.3-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第3部分：数字化摄影X射线机
本标准在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机（简称DR）及其相关的软件组成的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于具....

2023-05-16YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器第3部分：球囊式
本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
本标准适用于妇女足月引....

2023-05-16YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具第6部分：锉刀
本标准规定了电动骨组织手术设备刀具锉刀的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本标准适用于由电动骨组织手术设备提....

2023-05-16YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层第3部分：贻贝黏蛋白材料
本标准规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。
本标准适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。....

2023-05-16YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶
本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。
本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。....

2023-05-16YY/T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求
本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。
这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。
本标准....

2023-05-16YY/T 0910.1-2021 医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法
本标准规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本标准的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。
借助更先进的或者....

2023-05-16YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。
本标准适用于GB/T 19701.1所要求的....

2023-05-16YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求
本标准规定了医用激光光纤的通用要求。
本标准适用于传输激光的医用激光光纤。
本标准不适用于具有增益功能的光纤。
如果光纤构成设备的一部....

2023-05-16YY/T 0719.9-2021 眼科光学接触镜护理产品第9部分：螯合剂测定方法
本标准规定了接触镜护理产品中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。
本标准适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触....

2023-05-16YY/T 0663.1-2021 心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体
本标准规定了评价血管内系统（假体和输送系统）（不包括颅内系统）的要求，以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。
本标准适用于....

2023-05-16YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器（末梢血样采集容器）的要求和试验方法。
本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的....

2023-05-16YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法
本标准规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。
本标准适用于预期用于抗化疗药物....

2023-05-16YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。
本标准适用于在医用诊断X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。
使用防散射滤线栅....

2023-05-16YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器
本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器（采集容器）的要求和试验方法。
本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。....

2023-05-16YY/T 0290.6-2021 眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性
本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体（IOLs）有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。....

2023-05-16YY/T 0290.1-2021 眼科光学人工晶状体第1部分：术语
本标准规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。....

2023-05-16YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件
本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线机。
对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线....

2023-05-16GB 40554.1-2021 海洋石油天然气开采安全规程第1部分：总则
本部分规定了从事海洋石油天然气开采作业活动的安全生产要求。
本部分适用于滩海、浅海、海上、陆岸终端。....

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