本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。 本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。 |
| 英文名称: | Cross-linked sodium hyaluronate gel for plastic surgery | 替代情况: | 替代YY/T 0962-2014 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-09-06 | 实施日期: | 2022-09-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) | 起草单位: | 中国食品药品检定研究院、北京蒙博润生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、北京市医疗器械检验所、上海其胜生物制剂有限公司、爱美客技术发展股份有限公司、浙江景嘉医疗科技有限公司 | 起草人: | 王召旭、付步芳、蒙一纯、郭学平、王金、孙伟庆、刘曦、郭盼盼、陈雄伟、于浩、华菲、顾其胜 | 页数: | 24页 | 出版社: | 中国标准出版社 | |
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