YY/T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求

本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。

英文名称：  Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械  ICS分类：  110.040.40 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-09-06 实施日期：  2022-09-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 起草单位：  中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研 起草人：  王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史啟、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海、李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省 页数：  16页 出版社：  中国标准出版社

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