本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。 本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。 |
| 英文名称: | Test methods for mechanical property of external skeletal fixation devices | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-09-06 | 实施日期: | 2022-09-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) | 起草单位: | 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司、北京纳通科技集团有限公司、北京市富乐科技开发有限公司 | 起草人: | 赵丙辉、张述、张路、翟豹、韩丹、张海明、李仁耀、赵文文、白云生、樊国平 | 页数: | 56页 | 出版社: | 中国标准出版社 | |
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