YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。 本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。 本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。 本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。 本标准不涉及与药物相关的内容。

英文名称：  Neurovascular implants—Intracranial embolization coils 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械  ICS分类：  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-09-06 实施日期：  2022-09-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 起草单位：  天津市医疗器械质量监督检验中心、微创神通医疗科技(上海)有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、上海沃比医疗科技有限公司 起草人：  焦永哲、张争辉、缪辉、樊铂、王亦群、郭俊敏、程小丽、王盛强、王华芝 页数：  32页 出版社：  中国标准出版社

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