本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则，以及解决质量问题，这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。
其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面，特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。
本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套，也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。 |
| | 英文名称： | Male condoms—Guidance on the use of GB/T 7544 and YY/T 1777 in the quality management of condoms | | 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械 | | ICS分类： | 医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具 | | 采标情况： | ISO 16038:2017 IDT | | 发布部门： | 国家药品监督管理局 | | 发布日期： | 2021-09-06 | | 实施日期： | 2022-09-01 | | 提出单位： | 国家药品监督管理局 | | 归口单位： | 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) | | 起草单位： | 广州大明联合橡胶制品有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司、上海市医疗器械检测所 | | 起草人： | 陈维德、任娟、王泽玮、姚天平、周伟、张静、钱心依、江小君 | | 页数： | 16页 | | 出版社： | 中国标准出版社 | |
请到 http://www.bzbz.net/search/ 搜索 下载标准下载库的标准
