YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。 本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。

英文名称：  Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械  ICS分类：  110.040.40 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-09-06 实施日期：  2022-09-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 起草单位：  中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学 起草人：  王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁 页数：  12页 出版社：  中国标准出版社 出版日期：  2021-09-01

请到 http://www.bzbz.net/search/ 搜索 下载标准下载库的标准