YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

英文名称：  Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合  ICS分类：  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2021-09-06 实施日期：  2022-09-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 主管部门：  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 起草单位：  山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海松力生物技术有限公司 起草人：  杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫 页数：  8页 出版社：  中国标准出版社

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