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YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件

2023-05-16   发表:
本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线机。
对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,应同时执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。
英文名称:  General specifications for medical diagnostic X-ray equipment
替代情况:  替代YY/T 0106-2008
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
 ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司
起草人:  张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社

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