标准编号：YY/T 0282-2009，标准状态：现行。 本标准规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
| 英文名称： | Syringe needle |
| 替代情况： | 替代YY/T 0282-1995;YY/T 91018-1999;YY/T 91019-1999;YY/T 91020-1999;YY/T 91140-1999 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 起草人： | 曹贤明、张锦生 |
| 页数： | 16页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
本标准代替YY/T0282-1995《注射针》、YY91018-1999《麻醉针》、YY91019-1999《齿科针》、YY91020-1999《输血、输液及配套用针》和YY/T91140-1999《输血针》。
本标准与YY/T0282-1995相比主要变化如下:
---扩大了产品的规格(YY/T0282-1995的3.1表1,本标准的3.2表1);
---针管的刚性、韧性和耐腐蚀性的要求和试验方法作了修改(1995版的4.6、4.7、4.8和5.2.4、5.3.3、5.3.4,本版的5.2.1、5.2.2、5.2.3);
---针尖锋利度要求和试验方法做了修改(1995版的4.10和5.3.6,本版的5.3.2);
本标准附录D 为规范性附录,附录A、附录B、附录C 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司。
本标准主要起草人:曹贤明、张锦生。
本标准于1965年发布,于1980年第一次修订,1988年第二次修订,1995年第三次修订,2009年第四次修订。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T18457 制造医疗器械用不锈钢针管
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