标准编号：YY 0715-2009，标准状态：现行。 本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法.
| 英文名称： | Dentistry—Amalgam capsules |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 |
| 采标情况： | IDT ISO 13897:2003 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣 |
| 页数： | 12 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
本标准的全部技术内容为强制性的.
本标准等同采用ISO13897:2003《牙科学 银汞合金胶囊》及技术勘误1.
本标准根据ISO13897:2003重新起草.
本标准涉及的银汞合金胶囊适用于进行牙科临床治疗.
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,采用YY/T0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》.
本标准由国家食品药品监督管理局提出.
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口.
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心.
本标准主要起草人:郑刚、袁慎坡、孙志辉、张殿云、贺铭鸣.
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.
GB/T6387-1986 齿科材料名词术语
GB/T7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(ISO8601:2000,IDT)
YY/T0273-1995 齿科银汞调和器(eqvISO7488:1991)
ISO24234:2004 牙科学 牙科银汞合金用银合金粉和汞
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