标准编号：YY/T 0084.2-2009，标准状态：现行。 YY/T0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强
度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6m3,灭菌室截面积不大于1.2m2 的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。
| 英文名称： | Strength calculation and relevant regulations of primary pressure containing parts for rectangular pressure steam-heated sterilizer |
| 替代情况： | 替代YY/T 0084.2-1992 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司 |
| 起草人： | 葛会冰、王道军、徐红蕾、郑红琴、朱训臣 |
| 页数： | 28页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
YY/T0084分为两个部分:
---圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定;
---矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定。
本部分为YY/T0084的第2部分。
本部分代替YY/T0084.2-1992《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。
本部分与YY/T0084.2-1992相比主要变化如下:
---本部分中的基本符号、术语、定义、材料的选用按GB150-1998、《压力容器安全技术监察规程》的规定;
---对部分的适用范围进行了修改,增加了截面尺寸的限制;
---灭菌器主体设计:
1) 按GB150的模式,增加了符号部分;
2) 主体结构:增加了主体结构形式,对新增加形式的内壳、外壳和加强筋进行了计算;
---矩形后封头计算 对新增加的平板拉撑形式进行了计算;
---矩形门板计算 新增加了结构形式,并按新增加的形式进行了计算;
---门栓计算:
1) 将此部分名称改为门栓与门挡计算;
2) 新增加了嵌齿连接结构形式,并按新增加的形式进行了计算;
---门栓撑孔计算保留本节;
---中心丝杆计算保留本节。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司。
本部分主要起草人:葛会冰、王道军、徐红蕾、郑红琴、朱训臣。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2/Z?25-1977、YY/T0084.2-1992。
下列文件中的条款通过YY/T0084的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB150-1998 钢制压力容器
GB4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(IEC61010-2-041:1995,IDT)
JB/T4734-2002 铝制焊接容器
JB/T4755-2006 铜制压力容器
YY0154 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
压力容器安全技术监察规程 1999
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