标准编号:YY 0719.1-2009,标准状态:现行。 YY0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
英文名称: | Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
采标情况: | NEQ ISO 18369-1:2006 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2009-06-16 |
实施日期: | 2010-12-01 |
提出单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
归口单位: | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: | 文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明 |
页数: | 16页 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2010-12-01 |
---第1部分:术语;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
---第6部分:有效期测定指南;
---第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY0719的第1部分,本部分非等效采用ISO18369?1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志规范》。
本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。
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