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YY 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 医药行

2012-05-07   发表:

标准编号:YY 0719.1-2009,标准状态:现行。 YY0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

英文名称: Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
采标情况: NEQ ISO 18369-1:2006
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)
归口单位: 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人: 文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明
页数: 16页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-12-01
YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:

---第1部分:术语;

---第2部分:基本要求;

---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;

---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;

---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;

---第6部分:有效期测定指南;

---第7部分:生物学评价试验方法。

本部分为YY0719的第1部分,本部分非等效采用ISO18369?1:2006《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志规范》。

本部分仅给出了与接触镜护理产品相关的术语。

本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。

本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。

本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、陈靖云、马莉、齐伟明。

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