标准编号：YY 0721-2009，标准状态：现行。 本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
| 英文名称： | Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 采标情况： | IDT IEC 62274:2005 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所 |
| 起草人： | 胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭 |
| 页数： | 16页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---删去IEC62274:2005的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。
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