标准编号：YY/T 0084.1-2009，标准状态：现行。 YY/T0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。
本部分适用于设计压力不大于0.4MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。
本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。
| 英文名称： | Strength calculation and relevant regulations of primary pressure components of cylindrical pressure steam sterilizer |
| 替代情况： | 替代YY/T 0084.1-1992 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： | 钟柏牛、郑红琴、徐红蕾、王道军 |
| 页数： | 24页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
YY/T0084分为两个部分:
---圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定;
---矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定。
本部分为YY/T0084的第1部分。
本部分代替YY/T0084.1-1992《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。
本部分与YY/T0084.1-1992相比主要变化如下:
---本部分中所有的符号、术语、定义、计算公式、材料的选用均按GB150-1998 的规定,除了特殊型式法兰的强度计算。
---主要受压元件的计算:
1) 主要受压元件:圆筒、加强圈、封头、器盖、法兰的计算,采用GB150-1998中相应的强度计算公式,仍保留灭菌器常用结构的计算;
公式统一按计算厚度δ,不用设计厚度δ′。
2) 对圆筒、封头、器盖的计算,特别是外压时的强度计算采用GB150-1998 中规定的图表法确定,删去原标准中的拉姆公式等;
3) 保留原标准中松式法兰、整体法兰和任意式法兰的型式。对图中和计算公式的符号采用GB150-1998标准(特殊型式的法兰除外);
4) 保留YY/T0084.1-1992 中灭菌器常用法兰的型式和计算公式,保留联接件的计算公式;
5) 灭菌器的安全附件及其有关规定,按各安全附件新颁布的法定标准执行;按GB4793.4-2001和《压力容器安全技术监察规程》规定制定安全要求。
6) 删除YY/T0084.1-19925焊缝系数与焊接、6资格与职责。与强度计算的有关规
定,在第9章中叙述。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人:钟柏牛、郑红琴、徐红蕾、王道军。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---WS2/Z?19-1975、YY/T0084.1-1992。
下列文件中的条款通过YY/T0084的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB150-1998 钢制压力容器
GB4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(IEC61010?2?041:1995,IDT)
JB/T4755-2006 铜制压力容器
JB/B4734-2002 铝制焊接容器
YY0154 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY/T0159 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
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