标准编号：YY 1045.1-2009，标准状态：现行。 YY1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。
本部分不适用于一次性使用的牙科手机。
| 英文名称： | Dental handpieces—Part 1:High-speed air turbine handpieces |
| 替代情况： | 替代YY 91045-1999 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： | 11.060.25 |
| 采标情况： | IDT ISO 7785-1:1997 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位 |
| 主管部门： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位 |
| 起草单位： | 咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
YY1045的本部分为强制性标准。
YY1045《牙科手机标准》分为两个部分:
---YY1045.1 高速气涡轮手机;
---YY1045.2 直手机和弯手机。
本部分等同采用ISO7785?1:1997《牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机》。
本部分代替YY91045-1999《高速涡轮牙钻手机》。
为便于使用,本部分还做了下列编辑性修改:
a) 国际标准ISO7785本部分一词改为YY1045本部分或本部分;
b) 删除国际标准的前言。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。
本部分由咸阳西北医疗器械(集团)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。
本部分主要起草人:赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟。
本部分代替标准的历次版本发布情况为:YY91045-1999,GB12133-1989。
下列文件中的条款通过YY1045本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T9937.3-2008 牙科词汇 第3部分:牙科器械(ISO1942-3:1989,IDT)
YY/T0628-2008 牙科设备 图形符号(ISO9687:1993,IDT)
ISO554:1976 调节和/或测试用标准大气 规范
ISO1797?1:1992 牙科旋转器械 柄部 第1部分:金属柄
ISO3696:1987 分析实验室用水 规范和测试方法
ISO6507?2:1983 金属材料 硬度试验 维氏硬度测试 第2部分:HV0.2至HV5
ISO9168:1991 牙科手机 软管连接头
ISO13402:1995 外科和牙科手持器械 耐蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热性能的测试
IEC60651:1979 声级计
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