标准编号：YY 0719.5-2009，标准状态：现行。 YY0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
| 英文名称： | Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： | MOD ISO 11981:1999:2005 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SACTC103/SC1) |
| 归口单位： | 全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
| 主管部门： | 全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 文燕、贾晓航、何涛、齐伟明、陆晓春 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
YY0719《眼科光学 接触镜护理产品》分为7个部分:
---第1部分:术语;
---第2部分:基本要求;
---第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
---第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
---第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
---第6部分:有效期测定指南;
---第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY0719标准的第5部分。
本部分在修改采用ISO11981:1999+Cor1:2005《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定》。
本部分与ISO11981的差异:
1) 增加了与本部分内容相关的接触镜术语定义;
2) 指标性引用文件中,删除作废的标准,更改为现行有效的标准。
本部分由全国医用光学和仪器部分化分技术委员会(SACTC103/SC1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:文燕、贾晓航、何涛、齐伟明、陆晓春。
下列文件中的条款通过YY0719的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语
ISO18369?1:2006 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类系统和推荐的标志指标
ISO18369?2:2006 眼科光学 接触镜 第2部分:允差
ISO18369?3:2006 眼科光学 接触镜 第3部分:测试方法
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