本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容:吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;牙科吸引设备;粘液提取器,包括新生儿粘液提取器。 |
| 英文名称: | Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment | 替代情况: | 替代YY 0636.2-2008 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | 采标情况: | ISO 10079-2:2014 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116) | 起草单位: | 上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司 | 起草人: | 郁红漪、李桂花、王伟、张燕凤、傅国庆、邵国樑 | 页数: | 24页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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