本标准规定了固定式电动中央抽吸源设备的分类、要求、试验方法、制造商信息、标记和包装,包括中央银汞合金分离器和水气分离器。 本标准还规定了制造商提供关于中央抽吸源设备的性能、安装、操作和维护信息,作为整个牙科抽吸系统的一部分。 本标准适用于在管道设施连接点提供真空压力和气流的中央抽吸源设备。 本标准不适用于可移动式抽吸源设备、空气/水文氏管抽吸设备,或位于治疗室中的抽吸源设备。本标准也不适用于用于生命支持或清除卤化麻醉气体的抽吸源设备。 本标准不包括抽吸管道设施和排气管道系统或治疗室设备的要求。 |
| 英文名称: | Dentistry—Central suction source equipment | 替代情况: | 替代YY/T 0629-2008;YY/T 0905.1-2016 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 | ICS分类: | 医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1) | 起草单位: | 广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司 | 起草人: | 李伟、伍倚明、梁超红、赵丽君、徐依、丁罕、余华通 | 页数: | 20页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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