本标准规定了贮液容器不大于500mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本标准适用于贮液容器不大于500mL、以分液输注为主要目的的吊瓶式和袋式输液器。本标准不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器。 |
| 英文名称: | Special infusion sets—Part 5:Bottle-type and bag-type infusion sets for single use | 替代情况: | 替代YY 0286.5-2008 | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-04-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) | 起草单位: | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司 | 起草人: | 李未扬、贾彧飞、田兴龙、聂佳琪、李文超 | 页数: | 12页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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