标准编号：YY 0672.1-2008，标准状态：现行。 YY 0672的本部分规定了内镜器械腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用穿刺器，该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
| 英文名称： | Endoscopic Instruments—Part1：Trocars for Laparoscope Use |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | ICS
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 采标情况： | DIN 58298-19-2002,NEQ |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-06-01 |
| 提出单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 |
| 起草人： | 方志能、陆静娣、郑会乐 |
| 页数： | 平装16开/页数：12/字数：12千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-06-01 |
YY0672《内镜器械》,由下列部分组成:
---第1部分:腹腔镜用穿刺器;
---第2部分:腹腔镜用钳;
---第3部分:腹腔镜用剪。
本部分为YY0672的第1部分。
本部分参考DIN58298?19:2002《医疗器械的材料、精加工和测试 第19篇:套管针》。
本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本部分主要起草单位:上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司。
本部分主要起草人:方志能、陆静娣、郑会乐。
下列文件中的条款通过YY0672的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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