标准编号：YY/T 0273-2009，标准状态：现行。 本标准规定了用于混和银合金粉及汞,并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志,以及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。
本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法,用于确保银汞调合的可重复性。
| 英文名称： | Dental amalgamators |
| 替代情况： | 替代YY/T 0273-1995 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 |
| 采标情况： | MOD ISO 7488:1991 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-11-25 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
| 主管部门： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 伍倚明、李伟松、张扬 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
本标准修改采用国际标准ISO7488:1991《齿科银汞调合器》。
本标准与ISO7488:1991的主要差异如下:
本标准电气安全要求用GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1 部分:通用要求》代替ISO7488:1991中引用的IEC335-1:1976(IDT,GB4706.1《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》)。
本标准代替YY/T0273-1995《齿科银汞调合器》。
本标准与YY/T0273-1995相比主要变化如下:
a) 本标准电气安全全面贯彻GB4793.1-2007,YY/T0273-1995只执行GB9706.1-1995中
保护接地阻抗、电介质强度和连续漏电流3项;
b) 本标准删除环境试验要求,由企业在其产品标准中规定;
c) 本标准删除噪声、外观、检验规则等要求,由企业在其产品标准中规定。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:伍倚明、李伟松、张扬。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会负责解释。
本标准于1995年11月首次发布。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB4793.1-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(IEC61010-1:2001,IDT)
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