标准编号：YY/T 0162.1-2009，标准状态：现行。 YY/T0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。
本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B 型超声诊断设备划分档次的参考依据。
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
| 英文名称： | Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment |
| 替代情况： | 替代YY/T 0162.1-1994 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-11-25 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 主管部门： | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 蒋时霖、王志俭 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
YY/T0162《医用超声设备档次系列》拟分成部分出版,各部分将按照不同的产品划分。目前计划
发布如下部分:
---第1部分:B型超声诊断设备;
其他部分正在考虑中。
本部分为YY/T0162的第1部分。
本部分代替YY/T0162.1-1994《医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备》。
本部分与YY/T0162.1-1994相比主要变化如下:
---根据目前技术的发展,提高了一些技术要求的指标;
---将功能要求改为应具备的条件;
---增加了二个名词术语,即全数字化(式)和动态范围;
---增加了一个资料性附录,即全数字化超声诊断设备;
---重新划分了频率段。
本部分的附录A 是资料性附录。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:蒋时霖、王志俭。
本部分于1994年5月首次发布。下列文件中的条款通过YY/T0162本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB10152-2009 B型超声诊断设备
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