本标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。 |
| 英文名称: | Ultrasonic surgical equipment for soft tissue excision and hemostasia | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2020-09-27 | 实施日期: | 2022-09-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) | 起草单位: | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院、北京水木天蓬医疗技术有限公司 | 起草人: | 蒋时霖、曹群、王志俭、战松涛 | 页数: | 12页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2020-11-01 | |
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