标准编号：YY/T 0722-2009，标准状态：现行。 本标准规定了用于150kV 以下X 射线管电压测量的非接入式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法,并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。
在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X 射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全,适用的电气安全要求见GB4793.1。
| 英文名称： | Medical electrical equipment—Dosimetric instrument used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 采标情况： | IDT IEC 61676:2002 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-06-16 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 提出单位： | 放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3) |
| 归口单位： | 放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3） |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所 |
| 起草人： | 王培臣、章兆园、宋连有 |
| 页数： | 28页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
本标准等同采用IEC61676:2002《医用电气设备 在诊断放射学中用于X 射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---删去IEC61676:2002的前言;
---在第2章规范性引用文件中,所引用IEC 和ISO 等标准,凡已等同转化为国家标准(包括计量检定法规)的,改为引用国家标准。
---在第3章术语和定义中,术语的英文不用小的大写字母,而用小写字母;
---用小数点符号.代替作为小数点的逗号,。
本标准的附录A、附录B、附录C 为资料性附录。
本标准由放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)提出并归口。
本标准由北京市医疗器械检验所负责起草。
本标准主要起草人:王培臣、章兆园、宋连有。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB4793.1-2007 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T17626.2-1998 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验(GB/T17626.2-1998,idtIEC61000-4-2:1995)
GB/T17626.3-1998 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验(GB/T17626.3-1998,idtIEC61000-4-3:1995)
GB/T17626.4-1998 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验(GB/T17626.4-2006,idtIEC61000-4-4:1995)
GB/T17626.5-1999 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验(GB/T17626.5-1999,idtIEC61000-4-5:1995,IDT)
GB/T17626.6-1998 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验(GB/T17626.6-1998,idtIEC61000-4-6:1996)
GB/T17626.11-1999 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验(GB/T17626.11-1999,idtIEC61000-4-11:1994)
GB/T17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
ISO:1993 计量学基本和一般术语通用词汇(ISBN92-67-01075-1)
ISO7000:1989 设备图形符号 索引和对照表
IEC60417(所有部分) 设备图形符号
IEC61187:1993 电气和电子测量设备 文件
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