标准编号：YY 0502-2005，标准状态：现行。 本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
| 英文名称： | Knee joint prostheses |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： | ISO 14630-1997 NEQ ISO 21534-2002 NEQ ISO 21536-2002 NEQ ISO 7207-1-1994 NEQ ISO/FDIS 7207-2-1998 NE |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2005-12-07 |
| 实施日期： | 2006-12-01 |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 页数： | 平装16 开， 页数：22， 字数：38千字 |
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