标准编号:YY 0117.1-2005,标准状态:现行。 YY 0117的本部分规定了用外科植物Ti6Al4V钛合金加材制造外科植入物——骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
| 英文名称: | Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses-Ti6Al4V titanium alloy forgings |
| 替代情况: | 替代YY 0117.1-1993 |
| 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况: | ISO 5832-3-1996 NEQ |
| 发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期: | 2005-12-07 |
| 实施日期: | 2006-12-01 |
| 提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位: | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位: | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 起草人: | 周学玉、刘忠良、江霞、丁致平 |
| 页数: | 6页 |
| 出版社: | 中国标准出版社 |
| 书号: | 155066·1-16865 |
| 出版日期: | 2006-06-01 |
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