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YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻

2012-06-10   发表:

标准编号:YY 0117.1-2005,标准状态:现行。 YY 0117的本部分规定了用外科植物Ti6Al4V钛合金加材制造外科植入物——骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

英文名称: Implants for surgery-Forgings, castings for bone joint prostheses-Ti6Al4V titanium alloy forgings
替代情况: 替代YY 0117.1-1993
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
采标情况: ISO 5832-3-1996 NEQ
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2005-12-07
实施日期: 2006-12-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人: 周学玉、刘忠良、江霞、丁致平
页数: 6页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·1-16865
出版日期: 2006-06-01
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