标准编号：YY/T 1295-2015 ，标准状态：即将实施。YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。
本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2015-03-02 |
| 实施日期： | 2016-01-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2016-01-01 |