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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分

2015-03-28   发表:

标准编号:YY/T 1302.2-2015 ,标准状态:即将实施。YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。

本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。

标准状态: 即将实施
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2016-01-01



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