标准编号:YY/T 1302.2-2015 ,标准状态:即将实施。YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。
| 标准状态: | 即将实施 |
| 发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期: | 2015-03-02 |
| 实施日期: | 2016-01-01 |
| 出版社: | 中国标准出版社 |
| 出版日期: | 2016-01-01 |

