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GB 15193.14-2015 食品安全国家标准 致畸试验 国家标准(GB)

2015-09-27   发表:

标准编号:GB 15193.14-2015 ,标准状态:即将实施。GB 15193.14-2015 食品安全国家标准 致畸试验 国家标准(GB)详细内容。 本标准规定了动物致畸试验的试验方法和技术要求。

本标准适用于评价受试物的致畸作用。

标准状态: 即将实施
替代情况: 替代GB 15193.14-2003
发布部门: 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
发布日期: 2015-08-07
实施日期: 2015-10-07
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2015-10-07
本标准代替GB 15193.14-2003《致畸试验》。

本标准与GB 15193.14-2003相比,主要变化如下:

——标准名称修改为“食品安全国家标准 致畸试验”;

——修改了范围;

——增加了术语和定义、试验目的、试验报告和解释的内容;

——增加了动物起始体重的差异不超过平均体重的20%的要求;

——增加了动物饲养要求;

——修改了试验终止时孕鼠数的要求;

——增加了一种建立阳性对照组的方式“用环磷酰胺(15mg/kg体重)于孕第12天腹腔注射1次”;

——增加了母体动物死亡率不得大于10%的内容;

——增加了受试物的给予;

——修改了传统致畸试验中给予大鼠受试物的时间;

——增加了观察给予受试物期间母体的表现,必要时记录饮水量;

——增加了对所有妊娠母体进行肉眼检查;

——修改了表2;

——删除了表格“致畸试验记录内容”,增加了需要整理的数据内容;统计项目中增加了净增重和性别比,删除了卵巢重量统计;

——增加了试验报告应列出的内容和信息。

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