标准编号:YY/T 0965-2014 ,标准状态:即将实施。YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: | 2014-06-17 |
实施日期: | 2015-07-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2015-07-01 |
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