标准编号：YY/T 1224-2014 ，标准状态：即将实施。YY/T 1224-2014 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法） 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是尿液脱落细胞涂片）上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失，从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。
本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒，本标准不适用于以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理，用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2014-06-17 |
| 实施日期： | 2015-07-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2015-07-01 |
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