标准编号:YY/T 1233-2014 ,标准状态:即将实施。YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)的试剂(盒),包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: | 2014-06-17 |
实施日期: | 2015-07-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2015-07-01 |
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