YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机 医药行业标准(YY)

标准编号：YY 0599-2007，标准状态：现行。 “准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。

本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术（PPK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PTK）。

英文名称：	Excimer laser cornea ametropia cure system
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2007-01-31
实施日期：	2008-02-01
提出单位：	国家食品药品监督管理局
归口单位：	全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位：	苏州六六视觉科技股份有限公司
起草人：	俞中达、张平、陈振华
页数：	12页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2008-02-01

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191-2000 包装储运图示标志

GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南（idt IEC 60825-1:1993）

GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求（idt IEC 601-1:1988）

GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求（idt IEC 60601-2-22:1995）

GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求和试验方法

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