标准编号:YY 1048-2007,标准状态:现行。 本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存;适用于人工心肺机使用体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用,为一次性使用。
| 英文名称: | Artificial heart-lung machine-extracorporeal blood circuit |
| 替代情况: | 替代YY 91048-1999 |
| 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期: | 2007-01-31 |
| 实施日期: | 2008-02-01 |
| 提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草人: | 何晓帆、颜林 |
| 页数: | 平装16开 页数:10, 字数:15千字 |
| 出版社: | 中国标准出版社 |
| 出版日期: | 2008-02-01 |
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