标准编号:YY 0604-2007,标准状态:现行。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
| 英文名称: | Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators) |
| 替代情况: | 替代GB 12261-1990;GB 12262-1990 |
| 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况: | ISO 7199:1996 MOD |
| 发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期: | 2007-01-31 |
| 实施日期: | 2008-02-01 |
| 提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草单位: | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人: | 何晓帆、颜林、莫富斌 |
| 页数: | 平装16开 页数:15, 字数:23千字 |
| 出版社: | 中国标准出版社 |
| 出版日期: | 2008-02-01 |
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