标准编号：YY 0603-2007，标准状态：现行。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用；适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵。
| 英文名称： | Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： | ISO 15674:2001 MOD |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-01-31 |
| 实施日期： | 2008-02-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草人： | 颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官 |
| 页数： | 平装16开 页数：11, 字数：15千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 书号： | 155066·2-18136 |
| 出版日期： | 2008-02-01 |
请到 http://www.bzbz.net/search/ 搜索下载标准下载库的标准