本标准规定了医用轻离子束设备的性能特性和试验程序。 本标准适用于以放射治疗为目的的、单核能量范围在10MeV~500MeV的轻离子束设备。 本标准不适用于轻离子之外的其他离子束设备。 |
| 英文名称: | Medical electrical equipment—Medical light ion beam equipment—Performance characteristics | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-10-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) | 起草单位: | 北京市医疗器械检验所、中国科学院近代物理研究所、上海艾普强粒子设备有限公司 | 起草人: | 王培臣、焦春营、付国涛、冯健、谢士兵、李强、刘新国、戴中颖、沈立人、杜涵文、董鹏程 | 页数: | 76页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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