本标准规定了医用液相色谱-质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪,该仪器主要用于分析血液、尿液等人源样本中分子物质,例如蛋白质、代谢小分子、药物等。 |
| 英文名称: | Clinical mass spectrometer—Part 1:Liquid chromatography-mass spectrometer | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>11.100实验室医学 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2021-03-09 | 实施日期: | 2022-10-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) | 主管部门: | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) | 起草单位: | 北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院、广州金域医学检验集团有限公司、美康生物科技股份有限公司 | 起草人: | 彭絮、李胜民、刘向祎、张天娇、程歆琦、赵蓓蓓、沈敏、邹迎曙 | 页数: | 16页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2021-03-01 | |
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