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YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪

2023-05-11   发表:
本标准规定了医用液相色谱-质谱联用仪的要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪,该仪器主要用于分析血液、尿液等人源样本中分子物质,例如蛋白质、代谢小分子、药物等。
英文名称:  Clinical mass spectrometer—Part 1:Liquid chromatography-mass spectrometer
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
 ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院、广州金域医学检验集团有限公司、美康生物科技股份有限公司
起草人:  彭絮、李胜民、刘向祎、张天娇、程歆琦、赵蓓蓓、沈敏、邹迎曙
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01

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