本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。 |
| 英文名称: | Ultrasound endoscope | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2020-03-31 | 实施日期: | 2022-10-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) | 主管部门: | 国家药品监督管理局 | 起草单位: | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司 | 起草人: | 轩辕凯、蒋时霖、王志俭、黄涛、陈雄、周智峰、李翔、陈华华 | 页数: | 16页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2020-04-01 | |
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