标准编号：GB/T 18027-2008，标准状态：现行。 本标准规定了成年人电动上肢假肢主要部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。
本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。
| 英文名称： | Components of electric upper limb |
| 替代情况： | 替代GB/T 18027-2000 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-09-19 |
| 实施日期： | 2009-03-01 |
| 首发日期： | 2000-04-05 |
| 提出单位： | 民政部 |
| 归口单位： | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
| 主管部门： | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
| 起草单位： | 国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 起草人： | 闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成 |
| 计划单号： | 20065488-T-314 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-03-01 |
本标准代替GB/T18027-2000《电动上肢假肢通用件》。
本标准与原GB/T18027-2000相比,主要差异有:
本标准中,修订了性能指标,完善了试验方法,更方便和容易操作,所有的测试都是在有载荷的情况下进行,更符合实际。
a) 将原标准名称《电动上肢假肢通用件》修订为《电动上肢假肢部件》;
b) 修订了性能指标,如:指端捏力29.4 N(3kg×9.8)修订为30 N;指端自锁阻力58.8 N(6kg×9.8)修订为60N;腕关节自锁力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修订为1N·m;肘关节自锁力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修订为6N·m;
c) 对主要技术性能测试方法进行了具体限定。如:完善了肘关节初载角速度测试,腕关节额定负载角速度测试,肘关节额定负载角速度测试等试验方法;
d) 肘关节、腕关节空载修订为初载;
e) 删除了分类与型号一章;
f) 增加了电动假手手套的试验场地条件;
g) 删除了电动假手、腕关节、肘关节质量;
h) 删除了手套尺寸序号及其尺寸要求,修订为分男女、左右,分为大、中、小规格,并要与厂家的电动假手尺寸相匹配。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准主要起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司。
本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成。
本标准2000年首次发布。
本标准为第一次修订。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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