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YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 医药行业标准(YY)

2014-07-04   发表:

标准编号:YY/T 1250-2014 ,标准状态:即将实施。YY/T 1250-2014 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人胰岛素(h-INS)的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标

记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体,定量测定人胰岛素的免疫分析试剂盒。

本标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人胰岛素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类人胰岛素放射免疫或免疫放射试剂盒。

标准状态: 即将实施
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2015-07-01

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