标准编号：GB 18278-2000，标准状态：现行。 本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。
| 英文名称： | Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： | idt ISO 11134：1994 |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局 |
| 发布日期： | 2000-01-02 |
| 实施日期： | 2001-05-01 |
| 首发日期： | 2000-12-18 |
| 复审日期： | 2004-10-14 |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心 |
| 起草人： | 梁脱、杨兆旭、莫富诚、陈远华 |
| 页数： | 23页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 书号： | 155066.1-17580 |
| 出版日期： | 2001-05-01 |
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