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YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪 医药行业标准(YY)

2012-06-11   发表:

标准编号:YY/T 0014-2005,标准状态:现行。 本标准规定了半自动化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。

英文名称: Semiautomatic biochemistry analyzer
替代情况: 替代YY 0014-1990
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS分类: 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2005-12-07
实施日期: 2006-12-01
提出单位: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 北京医疗器械检验所、北京松上技术有限公司
起草人: 毕春雷、胡冬梅、岳卫华、傅宇光
页数: 11页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2006-12-01
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下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 19 1-2000 包装储运图示标志

GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

GB/T 14710-1993 医用电器设备环境要求及试验方法

YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15233:2000,IDT)

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