标准编号：YY/T 0086-2007，标准状态：现行。 本标准规定了药品冷藏箱的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求；适用于容积为600L以下，箱内温度范围为2℃～14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏箱，该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。
| 英文名称： | Pharmaceutical Refrigerator |
| 替代情况： | 替代YY0086-1992 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-03-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 |
| 起草单位： | 海尔医用低温科技有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 |
| 起草人： | 孙兆安、牛愉涛 |
| 页数： | 平装16开 页数：13, 字数：21千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-03-01 |
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本标准代替YY0086-1992《药品冷藏箱》。
本标准与YY0086-1992相比主要变化如下:
---删除了5.5 耗电量、5.3.7 电机绕组温度、5.3.8 绝缘电阻、5.3.9 整机耐压、5.3.10漏电流、5.3.11 接地电阻、5.3.17 压缩机电机等条款;
---增加了电气安全要求和环境试验要求。
本标准电气安全要求全面采用GB4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》。
本标准环境试验要求全面采用GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。
自本标准实施之日起YY0086-1992《药品冷藏箱》废止。
附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由辽宁省医疗器械产品质量监督检验所归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、海尔医用低温科技有限公司。
本标准主要起草人:孙兆安、牛愉涛。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0086-1992。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(idtIEC1010-1:1990)
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
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