本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。 本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波,并利用超声脉冲?回波方式测量肝组织弹性的设备。 注:本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图,超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。 |
| 英文名称: | External-vibration based ultrasonic elasticity measurement equipment for liver tissue | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 | 发布部门: | 国家药品监督管理局 | 发布日期: | 2020-09-27 | 实施日期: | 2022-09-01 | 提出单位: | 国家药品监督管理局 | 归口单位: | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) | 起草单位: | 深圳大学、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 起草人: | 陈昕、陈思平、蒋时霖、王志俭、吴成志、柯虎、李双双、朱磊 | 页数: | 12页 | 出版社: | 中国标准出版社 | 出版日期: | 2020-11-01 | |
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