GB/T 41426-2022 牙科学 一体式手柄牙线

本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。 本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线，或可更换牙线的手柄牙线。 本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险，见ISO 10993-1和ISO 7405。

英文名称：  Dentistry—Integrated dental floss and handles 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料  ICS分类：  家用和商用设备、文娱、体育>>97.170人体保健器具 采标情况：  ISO 28158:2018 发布部门：  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布日期：  2022-04-15 实施日期：  2022-11-01 提出单位：  国家药品监督管理局 归口单位：  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) 起草单位：  北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 起草人：  柴媛、郑刚、袁慎坡、林红 页数：  20页 出版社：  中国标准出版社

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