NMPAB/T 03015.1-2022 化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案

本文件规定了药品监管信息中化妆品注册备案及生产许可信息数据元的标识符、中文名称、短名、定义、（数据元值的）数据类型、表示格式、允许值、计量单位、版本和数据元的来源。包括化妆品生产许可、产品备案、产品许可管理业务相关的申请/受理、现场检查、审批等信息相关数据元。 本文件适用于化妆品注册备案及生产许可领域相关信息数据标识、信息交换与共享。

英文名称：  Basic data element of cosmetic administration information Part 1 : Production license and registration or filing 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2022-12-30 实施日期：  2022-12-30 提出单位：  国家药品监督管理局信息中心 归口单位：  国家药品监督管理局综合和规划财务司 起草单位：  国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院 起草人：  陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。 本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。 本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。 本文件起草单位：国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院。 本文件主要起草人：陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、陶维玲、胡康、李强、刘鹏、年益莹。

目录

前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据元 1 4.1 化妆品生产许可数据元 1 4.2 化妆品注册和备案数据元 11 参考文献 34

引用标准

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NMPAB/T 0102.1 食品药品监管信息化基础术语 第1部分：信息技术