NMPAB/T 0307.1-2022 化妆品生产许可管理基本数据集

本文件规定了化妆品生产许可管理所涉及的基本数据集的类目、数据项描述、数据子集等相关内容。 本文件适用于化妆品生产许可管理的信息化建设。

英文名称：  Basic data set of cosmetic production license management 发布部门：  国家药品监督管理局 发布日期：  2022-12-30 实施日期：  2022-12-30 提出单位：  国家药品监督管理局信息中心 归口单位：  国家药品监督管理局综合和规划财务司 起草单位：  国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院 起草人：  陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、刘鹏、李强、年益莹

前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草。 本文件由国家药品监督管理局信息中心提出。 本文件由国家药品监督管理局综合和规划财务司归口。 本文件起草单位：国家药品监督管理局信息中心、中国标准化研究院。 本文件主要起草人：陈锋、顿彬、马靖、管雪萍、张原、郭媛媛、徐哲、赵坤、贾菲、赵健、刘鹏、李强、年益莹。

目录

前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据集类目 2 5 数据项描述 2 6 化妆品生产许可证基本信息数据子集 4 7 化妆品生产许可申请相关数据子集 6 7.1 化妆品生产许可申请事项数据子集 6 7.2 质量安全负责人数据子集 7 7.3 新办企业数据子集 8 7.4 新办企业主要管理和检验人员信息数据子集 10 7.5 新办企业主要生产设备情况信息数据子集 14 7.6 新办企业主要检验设备情况信息数据子集 14 7.7 办理变更、延续、补发、注销化妆品生产许可信息数据子集 15 7.8 申请提交电子材料信息数据子集 17 8 化妆品生产许可办理相关数据子集 21 8.1 化妆品生产许可接收材料信息数据子集 21 8.2 化妆品生产许可受理信息数据子集 23 8.3 化妆品生产许可资料审查信息数据子集 25 8.4 化妆品生产许可现场核查信息数据子集 26 9 化妆品生产许可行政审批相关数据子集 27 9.1 化妆品生产许可建议信息数据子集 27 9.2 化妆品生产许可审核、签发信息数据子集 28 9.3 下达化妆品生产许可决定信息数据子集 29 9.4 行政许可送达回执信息数据子集 30 参考文献 33

引用标准

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2260-2007 中华人民共和国行政区划代码 GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第1部分:人的性别代码 GB/T 2659-2000 世界各国和地区名称代码 GB/T 4658 学历代码 GB/T 8561 专业技术职务代码 GB/T 16835 高等学校本科、专科专业名称代码