标准编号：YY/T 0106-2008，标准状态：现行。 本标准规定了医用诊断Ｘ射线机的分类、要求和试验方法。
本标准适用医用诊断Ｘ射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断Ｘ 射线机，宜执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于Ｘ射线计算机体层摄影设备。
| 英文名称： | General specifications for medical diagnostic X-ray equipment |
| 替代情况： | YY/T 0106-2004 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： | ICS
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-01-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所 |
| 起草人： | 卢金明、孙丽娟、刘百实、陈勇 |
| 页数： | 9页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-01-01 |
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本标准代替YY/T0106-2004《医用诊断X 射线机通用技术条件》。
本标准与YY/T0106-2004相比主要变化如下:
---重新编写了第1章,进一步明确了本标准的适用范围;
---增加了第3章术语和定义;
---修订了第4章,明确了产品的分类、组成要求;
---重新编排了第5章,使本标准的要求条目更清晰,并修订或删除了部分条目;
---删除了附录A(资料性附录)适用的X 射线机的国家标准、行业标准;
---删除了附录B(规范性附录)安全。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:北京万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:卢金明、孙丽娟、刘百实、陈勇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---YY/T0106-1993;
---YY/T0106-2004。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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